Front-line osimertinib verbessert Gesamtüberleben bei EGFR-mutation-positivem NSCLC

First-line-osimertinib deutlich verlängert das Gesamtüberleben im Vergleich zur älteren generation EGFR-TKIs bei Patienten mit Ex19del/L858R EGFR-mutierten fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der nach late breaking Ergebnisse der FLORA-Studie, vorgestellt auf dem ESMO-Kongress 2019 in Barcelona, Spanien.

Der primäre Endpunkt das progressionsfreie überleben (PFS) wurde bereits berichtet. Survival-Daten sind jetzt reif: das Mediane Gesamtüberleben mit osimertinib war 38.6 Monate versus 31.8 Monaten mit der ersten generation EGFR-TKIs, mit einer hazard ratio von 0.799 (p=0.0462). Mehr als die Hälfte (54%) der Patienten in der osimertinib Gruppe am Leben waren, in drei Jahren im Vergleich zu 44% in der Norm Pflege-Gruppe.

„Das überleben Ergebnisse sind sowohl statistisch signifikant und klinisch bedeutungsvoll mit der first-line-osimertinib der EGFR-mutierten Patienten,“ sagte Studie Autor Prof Suresh Ramalingam, die Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, USA. „Dies ist das erste mal ein TKI hat sich bewährt, um das überleben zu verlängern, relativ zu einem anderen TKI in der Lunge-Krebs-Therapie.“

Ramalingam darauf hingewiesen, dass nach Fortschreiten der Erkrankung, 31% der Patienten in der Kontroll-Gruppe überquerte, um die osimertinib arm, was 47% der Patienten in der Kontrollgruppe erhielten post-study Therapie. „Das ist konsistent mit dem, was wir erwarten würden in der realen Welt Einstellung, da nur etwa 50% der Patienten entwickeln die T790M-mutation und werden Kandidaten für osimertinib“, sagte er.

Ramalingam zu dem Schluss: „FLORA erfüllt sowohl die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte und zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil für osimertinib. Die Ergebnisse der weiteren Stärkung der klinische nutzen und die überlegenheit osimertinib in der front-line-Einstellung. Basierend auf diesen Daten, osimertinib sollte der am günstigsten gelegene front-line-Therapie bei EGFR-mutierten Patienten mit Lungenkrebs.“